国内将上市新冠抗原自测产品
国内将上市新冠抗原自测产品，国务院联防联控机制综合组研究决定，推进“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式，在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充。国内将上市新冠抗原自测产品。
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3月11日，国务院联防联控机制决定在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充。12日，国家药监局发布消息，五款新冠抗原自测产品上市。抗原自测究竟谁能测，怎么测呢？
抗原自测目前有哪几款产品？
3月12日，国家药监局发布通告，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更。自此，五款新冠抗原自测产品正式上市。
自测结果能取代核酸报告吗？
答案是不能。当前的监测模式为“抗原筛查、核酸诊断”，核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据。抗原检测作为补充手段可以用于特定人群的筛查，有利于提高“早发现”能力，一般用于急性感染期，即疑似人群出现症状7天之内的样本检测。
自测有哪些注意事项？
抗原自测前准备事项包括洗手、试剂准备等。需要注意的是，胶体金试纸条检测一般要求在14℃—30℃常温条件下，避免过冷、过热或过度潮湿环境导致检测结果异常。
用完的自测试剂如何处理？
隔离观察人员的检测结果不论阴性还是阳性，所有使用后的采样拭子、采样管、检测卡等装入密封袋，由管理人员参照医疗废物或按程序处理。社区居民检测结果阴性的，使用后的所有鼻拭子、采样管、检测卡等装入密封袋后作为一般垃圾处理；检测结果阳性的，在人员转运时一并交由医疗机构按照医疗废物处理。
自测结果阳性或阴性分别如何处置？
抗原检测阳性的，不论是否有呼吸道、发热等症状，居民应当立即向所在社区（村镇）报告，再转运至设置发热门诊的医疗机构进行核酸检测。抗原检测阴性的，无症状的居民可密切观察，需要时再进行抗原检测或核酸检测；有症状的居民建议尽快前往设置发热门诊的医疗机构就诊，进行核酸检测；如不便就诊，则应当居家自我隔离，避免外出活动，连续5天每天进行一次抗原自测。
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新冠抗原检测可以居家自检了。昨天，美团买药、百度健康平台率先上线新冠抗原检测产品，其中1人份价格为32.8元。另外，京东健康、叮咚快药等多家平台也即将开启新冠自检试剂盒的销售。最快15分钟出结果的抗原快测产品，将成为新冠疫情筛查的重要补充手段。
记者昨天咨询多家北京实体药店获悉，目前均无新型冠状病毒抗原检测试剂盒的现货出售，暂时只能选择网上购买。
美团APP上显示在售的新冠抗原检测试剂盒为北京金沃夫的产品，由金盛大药房和邻正堂医疗器械专营店两家店铺预售，通过快递发往全国。两家店铺在售产品包括1人份和25人份两种规格，售价分别为32.8元和498元一盒。用户可以根据产品说明书进行居家自测，15至20分钟便可观察到结果。
截至昨晚发稿时，25人份的抗原检测盒已售罄，仅能预约购买1人份产品，预计15天左右发货。“厂家正在紧张生产，预售期间发货有延迟，请您耐心等待。”邻正堂在其商品详情中提醒。
据美团买药相关负责人介绍，3月13日起，用户即可通过美团买药频道中全国发货的药店预约购买相关产品。同时，平台已联合老百姓大药房、国大药房、高济医疗、海王星辰、大参林药房、泉源堂药房等多家连锁药店，预计将在一周内与线下药店同步上架新冠抗原自测产品，共同为用户提供30分钟送药上门的服务。
另外，通过百度APP搜索百度健康小程序，在百度健康商城搜索“新冠抗原检测”也可购买抗原检测盒。目前在百度健康小程序开售的是万孚新冠肺炎（2019-nCoV）抗原检测试剂盒，20人份售价为400元，使用优惠券后价格为320元。商品页面显示，现在下单预计1到2天送达。
根据疫情防控需要，国务院联防联控机制综合组研究决定，推进“抗原筛查、核酸诊断”的'监测模式，在核酸检测基础上增加抗原检测作为补充。近日，机制综合组制定印发了《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》，要求各地认真组织实施。截至目前，我国已有南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物共5款新冠抗原自测产品获批上市。
记者向百度方面求证获悉，百度健康已经与多个获批厂家及厂家经销商达成合作，目前新冠病毒抗原检测试剂已经上架开售。另据了解，京东健康已与国内首批获得国家药监局新冠抗原自测产品批准的多家企业达成销售合作，首批新冠抗原自测产品将于近日在京东健康开启线上预约。
届时，消费者可通过京东APP搜索“新冠抗原自测”至详情页进行预约，待商品正式开售即可下单购买。具体开放预约时间暂未公布。
国内连锁药房龙头老百姓大药房宣布，已与广州万孚生物达成合作，第一批新冠抗原快测产品预计近日就将在门店上架销售。首批产品将登陆老百姓大药房包含上海、湖南、江苏在内的12个省市门店。叮当快药也表示，即将推出“抗原检测”28分钟配送到家服务。
三类人群适用于新冠自检
哪些人群适用于新冠抗原检测？《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》明确，以下三类人群适用于抗原检测：一是到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员；二是隔离观察人员，包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员；三是有抗原自我检测需求的社区居民。
需要注意的是，抗原检测并不能完全替代核酸检测。国家卫健委强调，核酸检测依然是新冠病毒感染的确诊依据，而抗原检测作为补充手段可以用于特定人群的筛查，有利于提高“早发现”能力。
基层医疗卫生机构具有核酸检测能力的，应当首选核酸检测；不具备核酸检测能力的，可以进行抗原检测，并做好医务人员的培训和患者的沟通指导。隔离观察人员和社区居民进行抗原检测，应当认真阅读说明书、规范操作，一旦抗原检测阳性要立即向有关部门报告。
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近几日，新冠抗原自测产品频上热搜。
尤其在多地疫情反复现状下，公众对其价格、购买渠道、上市时间都格外关注。
今日，已经有连锁药店上线“28分钟配送到家”服务。
有药房预计周三上架，一人份售价约20元。
下周三将线下销售
抗原自测产品获批，各大连锁药店闻风而动。
3月13日，记者致电上海市普陀区一家老百姓大药房门店后，工作人员表示，预计周三店内会上架销售万孚生物的新冠抗原自测产品。
同时，益丰大药房也发文称，抗原检测试剂即将在益丰大药房开售。因部分药店产品正在运输途中，可先填写预订信息，后续会有工作人员第一时间联系。
一位连锁药店知情人士向北京商报记者透露，“今天大家会和厂家沟通抢货，区域之间能分配多少待定”。
目前，北京商报记者走访了金象大药房十八里店、金象大药店裕民路店、昌平区北七家镇百康药房、百康药房北沙滩店、朝阳区北花园高济药房、丰台区京东健康联盟大药房等多家药店，目前北京线下市场尚未有抗原自测产品的销售。
金象大药店裕民路店工作人员通过新闻了解到自测试剂这种产品，她表示，进货与否还要等候通知，如果进货的话，按一般的流程，需要十天半个月才能到店里销售。
尽管线下还未有现货，但多家药店已开始为抗原自测产品的销售做准备。
老百姓大药房的第一批新冠抗原快测产品已在物流运输途中。
国大药房称，国大药房与北京金沃夫达成战略合作协议，与深圳万孚生物基本达成战略共识。新款的新冠病毒检测试剂即将在国大药房门店线下销售。一上市连锁药店董秘告诉北京商报记者，目前公司正在与厂家推进相关工作。
据叮当快药相关负责人透露，公司会在平台销售相关试剂，并提供配送到家服务，应该近期比较快就能上线。
标199元下架，最低7.9元
除了在哪里可以购买到产品外，价格也是消费者关心的因素。
此前，在某平台好药师医疗器械旗舰店，万孚生物新冠自测试剂盒单人装售价为199元，3人份售价599元，10人份的售价为1599元，消费者可填写订购单进行预购。
不过，在万孚生物发表严正声明称有个人及公司未经授权非法售卖新冠抗原检测产品后，该好药师医疗器械旗舰店的相关产品已经下架。针对下架原因，该店客服称，“没有货”。
在某平台金盛大药房旗舰店，此次获批的5款产品之一——金沃夫生物的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（乳胶法）新冠自测盒的售价为32.8元/1人份。该店客服人员表示，门店和金沃夫生物已达成合作。在该平台的另一家医心达大药房，万孚生物的新冠抗原自测产品为158元/20人份，即7.9元/1人份。
北京商报记者致电上海市普陀区一家老百姓大药房门店，该店工作人员表示，预计周三上架的万孚生物的新冠抗原自测产品，价格约20元/1人份。
上述药店知情人士告诉北京商报记者，药店的产品零售价会和市场监管局进行报备。“价格是需要报备的，一旦被举报，市场监管局马上会进行监管，线上也不能乱价。”
针对产品的定价情况，北京商报记者联系了万孚生物、金沃夫生物等公司，但截至发稿，未收到回复。
15-20分钟快速出结果
抗原检测被视为核酸检测的重要补充。
香港大学生物医学学院教授、病毒学专家金冬雁告诉北京商报记者，抗原检测法的原理是检测病毒里的抗原蛋白，与妊娠测试的原理相似。“检验出这个抗原就说明受到感染了。核酸检测则是把病毒里的核酸释放出来，经过一个扩增的过程，再对核酸进行定性和定量。”
根据《新冠病毒抗原检测应用方案》，抗原检测适用人群包括到基层医疗卫生机构就诊，伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员，隔离观察人员和有抗原自我检测需求的社区居民。
社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。
金冬雁表示，抗原检测是核酸检测的重要补充，抗原检测不需要特殊技术，能在15-20分钟内快速出结果。
因其便利性，抗原检测可以连续做，连续检测三天，合起来检测结果的灵敏度和特异性不会比三天只做一次的核酸检测低。
通过抗原检测找出来的病人和传染性的相关性更强，能迅速发现一些感染者，尽早发现可以尽早对其进行管理。
质量监管需加强
在国家卫健委发布《新冠病毒抗原检测应用方案》后，国家药监局通告批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更，这让在家测新冠成为可能。
在业内人士看来，如果五家的产能上不来，后续预计还会有更多厂家的产品获批。
金冬雁表示，抗原检测的门槛比较低，企业较容易做出相关产品。因此国家要加大这方面的质量控制和监管，不要让劣质产品以及灵敏度、特异性不够高的产品进入市场。
事实上，手握抗原检测试剂盒产品的国内厂商不在少数，且大多已打开海外市场。
据天风证券3月8日统计，目前经欧盟CE认证的中国抗原检测产品共有94个，经美国EUA认证的有3个产品，包括九安医疗、东方生物、安旭生物以及奥泰生物等企业。
新冠抗原检测产品受到关注，也引得多家公司回应。
3月13日，明德生物发布公告称，公司新冠抗原检测试剂已向国家药品监督管理局提交注册申请，该注册证的取得时间尚存不确定性。
鱼跃医疗方面表示，公司自主研发的新冠抗原检测产品，分为院用版与家庭自测版，其中院用版已通过CE认证，家庭自测版的欧盟CE认证和美国FDA紧急使用授权(EUA)公司尚在积极推进中，公司会紧密跟踪海内外相关市场情况，积极布局推动业务发展。
国家药监局在3月12日晚发布通知，通知从加强注册相关管理工作、加强生产环节监督检查、加强经营环节监督检查以及严厉打击违法违规行为四个方面出发，要求做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作。
