全国首批辉瑞新冠治疗药全部进口通关手续办结
全国首批辉瑞新冠治疗药全部进口通关手续办结，据了解，这是该种药物被纳入最新版新冠肺炎诊疗方案后全国的首批进口。全国首批辉瑞新冠治疗药全部进口通关手续办结。
全国首批辉瑞新冠治疗药全部进口通关手续办结1
3月17日22时30分，2.12万盒进口新冠病毒治疗药物“奈玛特韦/利托那韦片”（Paxlovid），经上海外高桥保税区海关验放后，办结全部进口通关手续，火速运往全国抗疫一线。
这是该种药物被纳入最新版新冠肺炎诊疗方案后全国的首批进口。
据悉，国家药监局2月11日宣布，根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准美国辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（即Paxlovid）进口注册。
国家药监局批准的奈玛特韦片/利托那韦片（Paxlovid）特异性抗新冠病毒药物被写入诊疗方案。
国家药监局介绍，Paxlovid是一款口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。
有效性方面，根据辉瑞2021年底公布的数据，与安慰剂相比，Paxlovid在出现症状后的三天内服用，能将轻度和中度成年患者住院或死亡概率降低89%。
2021年底，美国食品药监局（FDA）紧急批准了辉瑞口服新冠药用于12岁以上高危人群，这也是美国首个获批的口服新冠药物。
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3月17日22时30分，2.12万盒进口新冠病毒治疗药物“奈玛特韦/利托那韦片”（Paxlovid），经上海外高桥保税区海关验放后，办结全部进口通关手续，火速运往全国抗疫一线。据了解，这是该种药物被纳入最新版新冠肺炎诊疗方案后全国的首批进口。
据香港特别行政区政府3月15日公报，首批新冠口服抗病毒药物Paxlovid已于3月14日运抵香港，并于3月15日送往医院管理局使用。
图片源自香港特别行政区政府官网。
2022年3月9日，辉瑞公司同通用技术中国医药健康产业股份有限公司共同宣布，就新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即PAXLOVID)签订协议。通用技术中国医药将在协议期内负责辉瑞公司新冠病毒治疗药物PAXLOVID在中国大陆市场的商业运营。
目前国内本土疫情呈多点散发，新冠治疗药物何时能用上?定价多少?
健康时报记者从通用技术中国医药获悉，Paxlovid为处方药，目前暂未进入国家医保。3月15日，通用技术中国医药告诉健康时报记者，目前该药投入市场的具体时间暂未明确，没有更多关于该药的消息可披露，若有进展将第一时间官宣。
至于该药的定价，根据公开资料，辉瑞Paxlovid在美国的定价为：为期5天疗程，美国政府需要支付约530美元(约合3367人民币)。
据辉瑞官网显示，Paxlovid为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。
根据辉瑞在2021年公布的研究性新型COVID-19口服抗病毒候选药物Paxlovid研究结果，中期分析显示，该药物将高危新冠患者住院和死亡风险降低了89%。
目前世界多国和地区已批准Paxlovid紧急使用或临时授权，并向辉瑞公司确立Paxlovid订单。2021年11月、2022年1月，辉瑞公司与美国政府分别签订两项1000万个疗程的供货协议；预计2022年辉瑞Paxlovid供货量将达1.2亿个疗程。
21世纪经济报道称，辉瑞新冠口服药Paxlovid已在美国、以色列、加拿大、欧洲和日本等地区获批应用。此前辉瑞表示，在疫情期间，会根据每个国家的收入水平进行分层定价，高收入和中高收入国家将比低收入国家支付更多。
全国首批辉瑞新冠治疗药全部进口通关手续办结3
3月17日夜22时30分，2.12万盒进口抗新冠病毒药物“奈玛特韦/利托那韦片”（Paxlovid），经上海外高桥保税区海关验放后，办结全部进口通关手续，火速运往全国抗疫一线。据了解，这是该种药物被纳入最新版新冠肺炎诊疗方案后全国的首批进口。
今年2月11日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（Paxlovid）进口注册。
3月15日，国家卫生健康委发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》修订要点显示，国家药监局批准的奈玛特韦片/利托那韦片（Paxlovid）特异性抗新冠病毒药物被写入诊疗方案。
上海海关综合处副处长胡晓明介绍：这批货物是从浦东机场口岸入境的。我们提前对接企业了解货物进口情况，制定并启动全程通关保障预案，指导企业采取“提前申报”模式。货物抵达浦东机场后，立即提离并转运至外高桥保税区，为企业后续的申报进口和分拨出运提供了宝贵的时间“提前量”。
保税区海关“接棒”后，在业务现场设置绿色通道，确保货物安全便捷通关。鉴于这批药物对储存环境有较为严格的要求，在接到企业的预约查验申请后，保税区海关指派关员在做好安全防护的.前提下，赴企业开展入库查验工作，根据查验指令完成现场验核，实现通关“零等待”。
保税区海关综合业务二科科长耿静介绍：“这批货物数量比较大，我们充分发挥海关特殊监管区域物流分拨中心的功能，帮助企业根据实际情况和需求，合理安排分批出区及相应的运输计划，提供全天候通关保障，不让药品有一秒钟的耽搁。”
此批药物的进口代理国药（上海）供应链管理有限公司总经理刘莉莉说：“得益于海关的大力支持，本次药物进口通关非常顺畅，再次体现了‘上海速度’。能为全国疫情防控出一份微薄的力量，是国药人的骄傲和义不容辞的责任。未来还将有多批新冠药品陆续进口，为决战决胜提供助力。”
